өнім

Viveve Medical, Inc. -тің толықтай еншілес кәсіпорны болып табылатын Viveve, Inc - Энглвуд, Колорадо штатында орналасқан әйелдердің интимдік денсаулығы. Viveve әйелдердің жалпы әл-ауқаты мен өмір сүру сапасын жақсарту үшін жаңа шешімдерді әзірлеуге бейім. Компания коллагенді қайта құратын және вагинальды тіндерді қалпына келтіретін революциялық, хирургиялық емес, аблятивті емес медициналық құрылғыны коммерцияландыруға бағытталған. Халықаралық патенттелген Viveve® жүйесі креогенмен салқындатылған монополярлық радиожиілік (CMRF) технологиясын қамтиды, біркелкі көлемді жылытуды қамтамасыз етеді, сонымен қатар жұмсақ салқындату кезінде беттік ұлпаны неоколлагенезді бір кеңседе шығарады. Америка Құрама Штаттарында Viveve жүйесін Азық -түлік және дәрі -дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) электрокоагуляция мен гемостазға арналған жалпы хирургиялық процедураларда қолдану үшін тазартады. 50 -ден астам елде қынаптың босаңсуы және/немесе жыныстық функция көрсеткіштерінің жақсаруы үшін халықаралық нормативтік рұқсаттар мен рұқсаттар алынды.

Viveve стресстік несеп ұстамау (SUI) кезінде клиникалық даму бағдарламасын жетілдіруді жалғастыруда. 2020 жылдың желтоқсанында хабарланғандай, FDA АҚШ -тың негізгі PURSUIT сынақ хаттамасына енгізілген өзгертулер жалпы зерттеуді күшейтуге және оның тиімділіктің түпкілікті нүктесіне жету потенциалын жақсартуға арналған. Зерттеудің көлемінің ұлғаюы мен емделушілерді таңдаудың қатаң критерийлерін қосқандағы зерттеулердегі өзгерістер Компанияның СУИ техникалық -экономикалық негіздемесі мен клиникаға дейінгі зерттеулердің оң нәтижелерін қарау кезінде Viveve клиникалық консультативтік кеңесінің басшылығының нәтижесі болды. Viveve FDA-ның әйелдерде ЖИА-ны жақсарту үшін көп орталықты, рандомизацияланған, қос соқыр, жалған басқарылатын PURSUIT сынағын өткізу үшін өзінің тергеу құрылғыларынан босату (IDE) қосымшасының мақұлдауын алды 2020 ж. 2020 жылдың 10 желтоқсанында хабарланды. Сынақтың басталғаны туралы 2021 жылдың 21 қаңтарында хабарланды және пәндерді қабылдау жүріп жатыр. Егер оң болса, PURSUIT сынағының нәтижелері АҚШ -тағы жаңа SUI көрсеткішін қолдауы мүмкін

TH THViveve жүйесі коллаген түзуге және тіндерді қалпына келтіруге арналған бір сеанстық емдеуді ұсынады. Қосарланған режим емдік салқындатқыштарды жандандырады және терең ұлпаны жылыту кезінде бетті қорғайды. Viveve емдеу қауіпсіз және тиімді.

INCONTROL PRODUCTS несеп пен нәжісті ұстамауды емдеу үшін жоғары және төмен стимуляциялы патенттелген электростимуляцияны қолдана отырып, жамбас бұлшықеттерін күшейтеді және детрузорлық бұлшықетті тыныштандырады. Attain-бұл FDA рұқсаты бар құрылғы.